高效安全,舒发泰暴露前预防PrEP在国内首个获批

导读:谈起艾滋病,每个人都会感到发自内心地恐惧,近日据财政部、海关总署和税务总局发布通知,自2021年至2030年12月31日,对卫生健康委委托进口的抗艾滋病病毒药物,免征进口关税和进口环节...

  谈起艾滋病,每个人都会感到发自内心地恐惧,近日据财政部、海关总署和税务总局发布通知,自2021年至2030年12月31日,对卫生健康委委托进口的抗艾滋病病毒药物,免征进口关税和进口环节增值税,此举旨在坚持基本医疗卫生事业公益属性,支持艾滋病防治工作。吉利德舒发泰暴露前预防PrEP为人们提供了一种有效的预防手段,也是国内首个获批用于未感染人群HIV暴露前预防的药物。

  免征进口关税和进口环节增值税,对艾滋病患者来说是一则好消息,这就意味着有更多的艾滋病预防药物能够低价进行购买,减轻艾滋病患者及其家庭的负担。有临床试验显示,PrEP具有较好的有效性和安全性,且还有良好的经济效益,其预防HIV感染的有效性可达90%以上。但同时,良好的预防效果也有一个必要前提,即需严格按方案服药,不得漏服药物。预先服用足量的抗逆转录病毒药物使血液中维持足够的ARV血药浓度,在暴露后可以有效阻止HIV病毒颗粒进入细胞及复制,服药的依从性、越高,预防效果越好。

  PrEP是指有感染艾滋病病毒(HIV)风险的人,通过服用抗病毒治疗药物,来减少感染HIV风险的措施。舒发泰最早于2004年被美国FDA批准用于与其它抗病毒药物联用治疗成年和12岁或以上儿童HIV感染。2012年7月,FDA又批准其口服一日一次,用于成人HIV病毒PrEP,舒发泰成为全球首个HIV预防药物。2012年12月,舒发泰在中国获批,用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染,并于2017年进入国家医保目录。

  此次舒发泰获批用于HIV暴露前预防,成为国内该领域首款药物是基于两项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。临床研究结果显示,舒发泰可使HIV感染者性伴侣的发病率下降75%,对HIV预防具重大意义。FiercePharma的数据显示,2019年舒发泰在美国的收入达26.4亿美元。

  在价格方面也不用太过担心,舒发泰®(恩曲他滨替诺福韦片)已在2017年进入国家医保目录,这也就代表了经常与艾滋病患者接触的高风险人群在预防上有了保障,不用再因为价格无法负担而选择放弃购买了。

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